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- 药品强光稳定性试验箱:精准控光,筑牢药品质量安全防线
- 点击次数:94 更新时间:2025-12-15
- 在医药研发、药品生产、质量检测等领域,光照、温度等环境因素直接影响药品的稳定性、有效成分保留率及有效期判定。药品强光稳定性试验箱作为模拟强光环境与可控气候条件的核心设备,凭借“光照调控精准、温度协同稳定、运行智能可靠”的性能优势,为药品提供标准化的强光照射试验环境,成为科研人员与质检人员开展稳定性试验的“专属质控舱”,为药品研发优化、质量标准制定与市场流通安全提供坚实支撑。光照调控精准,模拟严苛强光场景,是药品强光稳定性试验箱的核心竞争力。设备采用D65光源,可见光光谱范围覆盖400-760nm及320-400nm近紫外光区域,可精准匹配ICHQ1(强光稳定性试验)及《中华人民共和国药典》2025年版(CP2025)等国内外现行标准对药品强光试验的光照要求,可选择输出符合D65/I65发射标准的光源,或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外灯(UVA波段,320-400nm)下。设备支持照度100-8000lux可调,可设定4500±500lux的标准试验条件,满足累积光照度不低于1.2×10⁶lux・hr、近紫外累积能量不低于200W・hr/m²的要求,适配片剂、胶囊、注射剂、原料药等不同类型药品的强光破坏试验需求。支持多段程序控制,可设定不同时段的光照强度、时长及紫外光比例,精准模拟仓储运输、户外暴露等不同场景下的强光照射规律。在抗生素类药品稳定性试验中,其能精准模拟长期光照储存环境,助力研究强光对药品有效成分降解速率的影响,为确定药品包装材料、储存条件及有效期提供关键数据支撑。
温度协同稳定,环境波动极小,彰显设备硬核质控实力。温度控制范围覆盖15℃-50℃,波动度≤±1.0℃,确保箱内每个区域的温度环境高度一致,避免局部环境差异影响试验结果。D65光源采用合理的光源顶部设计,隔板不同位置的样品接受光源辐射的均匀性好。智能操作便捷,适配多元试验场景,契合医药质控需求。设备支持触控屏与PC端双重控制,可预设100组以上标准试验程序,显示曲线变化,适配ICHQ1规范要求,无需人工值守。配备高清显示屏,实时显示光照强度、紫外剂量、温度、运行时间等关键参数,试验数据可一键导出备份,满足数据追溯与审计追踪需求。箱体内胆采用304不锈钢材质,耐腐蚀、易清洁,有效防止药品残留交叉污染;门体配备钢化玻璃,便于实时观察药品外观、形状变化。从实验室的新药稳定性评价、仿制药一致性评价,到生产企业的批次质量抽检、包装材料相容性试验,其灵活的适配能力满足医药行业全链条质控需求。从制药企业的研发实验室到药品监督检验机构的质控中心,再到医药科研院所的剂型优化研究,药品强光稳定性试验箱以“光环境精准、温度稳定、智能高效”的核心优势,贯穿药品质量控制全流程。它不仅缩短了药品稳定性试验周期,提升了质控效率,更通过标准化、可重复的环境模拟,保障了试验数据的科学性,为药品安全上市与合规流通筑牢防线。选择专业的药品强光稳定性试验箱,就是选择以科学的环境调控手段助力医药质控升级,为医药行业高质量发展注入强劲动力。
